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3d眼鏡fda認(rèn)證眼鏡滴珠測(cè)試眼鏡沖擊測(cè)試

太陽眼鏡美國fda注冊(cè)申請(qǐng)

   太陽鏡，也稱遮陽鏡，作遮陽之用。人在陽光下通常要靠調(diào)節(jié)瞳孔大小來調(diào)節(jié)光通量，當(dāng)光線強(qiáng)度超過人眼調(diào)節(jié)能力，就會(huì)對(duì)人眼造成傷害。所以在戶外活動(dòng)場(chǎng)所，特別是在夏天，許多人都采用遮陽鏡來遮擋陽光，以減輕眼睛調(diào)節(jié)造成的疲勞或強(qiáng)光刺激造成的傷害。

   太陽眼鏡出口到美國需要獲得美國fda注冊(cè)申請(qǐng)。

   為了通過美國海關(guān)，還需要做落球測(cè)試。

   眼鏡片drop ball落球測(cè)試 ansi z87.1

   drop ball test，落球測(cè)試，或滴珠測(cè)試，是對(duì)眼鏡片的撞擊測(cè)試，也稱basic impact test。

   眼鏡片，樹脂的、玻璃的、pc材料的等，用作太陽眼鏡，護(hù)目鏡，護(hù)面罩等，在出口美國的時(shí)候，需要通過drop ball落球測(cè)試，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)21 cfr 801.410。

   用來做下落撞擊測(cè)試的鋼球，要求直徑為0.625英寸，重量相當(dāng)于1盎司，從50英寸高度下落。

   要求鏡片不能有破裂。

   對(duì)于運(yùn)動(dòng)用的護(hù)目鏡，撞擊測(cè)試要求依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)ansi z87.1進(jìn)行。

fda對(duì)進(jìn)口美國的太陽鏡鏡片需符合21cfr801.410的鏡片耐沖擊測(cè)試（也稱落球測(cè)試）要求。

什么是落球測(cè)試（耐沖擊測(cè)試）？

將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上，觀察鏡片是否破碎。fda用來測(cè)鏡片抗沖擊性的。fda主要是針對(duì)鏡片做測(cè)試，測(cè)試時(shí)會(huì)用夾具將鏡框架起來做drop ball 測(cè)試。

耐沖擊鏡片相關(guān)產(chǎn)品的制造商，在出口美國相關(guān)貨物時(shí)，應(yīng)注意在美國海關(guān)通關(guān)時(shí)，不僅要提供全部fda制造商和產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼，也同時(shí)需要提供下面的出廠批次質(zhì)量檢驗(yàn)合格文件(很多美國海關(guān)已經(jīng)應(yīng)用該要求多年)：

-          certification statement of impact resistance 耐沖擊鏡片制造商符合聲明(也就是制造商按照fda法規(guī)要求聲明進(jìn)行了出廠前的耐沖擊測(cè)試/落球測(cè)試并通過測(cè)試的向fda的宣誓，由制造商負(fù)責(zé)人簽  署的文件)  

-          impact resistance test report 耐沖擊測(cè)試報(bào)告(也稱為落球測(cè)試報(bào)告；落球測(cè)試是所有上述相關(guān)鏡片出廠最終批次檢測(cè)的基本試驗(yàn)，以證明出口美國的該批次產(chǎn)品符合抗沖擊的標(biāo)準(zhǔn)要求和合格； 通常只有相關(guān)海關(guān)特別要求時(shí)才提供該測(cè)試報(bào)告，一般憑上述聲明即可作為符合證明)

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