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深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司

　深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu)，可為您提供各個(gè)國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊（如：美國FDA 510K、歐盟CE認(rèn)證、加拿大CMDCAS認(rèn)證、澳洲TGA認(rèn)證等）、醫(yī)療器械質(zhì)量體系審查（如：美國QSR820驗(yàn)廠、中國醫(yī)療器械GMP（包括試劑類）、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多種國際注冊及認(rèn)證的咨詢/代理服務(wù);也可為您提供醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、軟件確認(rèn)、滅菌確認(rèn)、臨床評估、可用性確認(rèn)等專題培訓(xùn)服務(wù)。公司的咨詢師及專家團(tuán)隊(duì)擁有大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)從事高級管理職位的工作經(jīng)驗(yàn)及認(rèn)證審核工作的專業(yè)背景，諳熟醫(yī)療器械制造企業(yè)的運(yùn)作模式和行業(yè)特點(diǎn)，精通歐盟、美國、加拿大、澳大利亞、日本、巴西及中國醫(yī)療器械法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，在法規(guī)解讀、標(biāo)準(zhǔn)理解、產(chǎn)品測試、文件編寫、產(chǎn)品改進(jìn)等方面具有較強(qiáng)的優(yōu)勢。公司與英、德、瑞士等國家的知名國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)和國內(nèi)權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)和測試機(jī)構(gòu)具有良好的合作關(guān)系。公司的服務(wù)已得到客戶的廣泛認(rèn)同。

產(chǎn)品推薦

基礎(chǔ)信息

認(rèn)證執(zhí)照：

公司注冊地：: 深圳市南山區(qū)沙河街道石洲中路55號國際市長交流中心1122室

經(jīng)營模式：: 服務(wù)型

成立時(shí)間：: 深圳市南山區(qū)沙河街道石洲中路55號國際市長交流中心1122室

企業(yè)類型：: 私營合伙企業(yè)

法人代表：

員工人數(shù)：: 11 - 50 人

主要經(jīng)營地點(diǎn)：: 深圳市南山區(qū)沙河街道石洲中路55號國際市長交流中心1122室

經(jīng)營品牌：

管理體系認(rèn)證：

研發(fā)人數(shù)：: 未提供

主要市場：

主要客戶：

工商信息

最新產(chǎn)品

《mdsap審核及準(zhǔn)備》研討會(huì)邀請

產(chǎn)品規(guī)格：

產(chǎn)品數(shù)量：

最近更新：
2018/7/24 12:26:49

經(jīng)營品牌：

【活動(dòng)背景】醫(yī) 療器械單一審核項(xiàng)目mdsap是由國際醫(yī) 療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（imdrf）的成員共同發(fā)起的項(xiàng)目。旨在由具有資質(zhì)的第三方審核機(jī)構(gòu)，對醫(yī) 療器械生產(chǎn)商進(jìn)

￥0元/場
《ivdr歐盟醫(yī)療器械法規(guī)》培訓(xùn)

產(chǎn)品規(guī)格：

產(chǎn)品數(shù)量：
100

最近更新：
2018/6/29 10:54:33

經(jīng)營品牌：

中檢南方協(xié)同深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司、深圳市公平貿(mào)易促進(jìn)署舉辦“體外診斷醫(yī) 療器械ivdr-歐盟醫(yī) 療器械法規(guī)培訓(xùn)”培訓(xùn)講座，歡迎各醫(yī) 療器械企業(yè)積極報(bào)名！ 2017年5月5日，

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