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中國(guó)gmp2010版“無(wú)菌藥品”中第十一條要求：“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。檢測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽  擦拭法和接觸碟法）等。動(dòng)態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對(duì)潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境監(jiān)測(cè)的結(jié)果”。

  而實(shí)際生產(chǎn)中，是很難避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染，例如：塵埃粒子污染、微生物的污染、殘留物的污染，來(lái)自微生物的污染是最嚴(yán)重的一個(gè)，尤其是對(duì)于無(wú)菌制品的生產(chǎn)。

   制藥生產(chǎn)在應(yīng)對(duì)污染的時(shí)候，有時(shí)候需要采取應(yīng)急性滅菌，需要在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到滅菌，快速進(jìn)入生產(chǎn)狀態(tài)，作為很多用甲  醛  滅菌的企業(yè)是很難做到的。因此，一款新型的滅菌設(shè)備成為我國(guó)很多制藥企業(yè)大加贊賞的滅菌設(shè)備—?dú)W菲姆干霧滅菌設(shè)備。

   1、滅菌效果非常好，可以達(dá)到對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌做10的6次方的挑戰(zhàn)滅菌。  

   2、腐蝕性低，因?yàn)楦伸F顆粒為3-5μm，不會(huì)附著在設(shè)備及潔凈區(qū)的彩鋼板表面，不會(huì)凝液，大大降低腐蝕風(fēng)險(xiǎn)。    

   3、無(wú)殘留，過(guò)氧化氫作用完畢之后分解為水和氧氣，隨高效過(guò)濾器排風(fēng)到室外。殘留可驗(yàn)證，小于1ppm。

   4、設(shè)備體型小，總共只有5.8公斤，非常方便移動(dòng)。

   5、干霧顆粒可以均勻擴(kuò)散至各個(gè)角落，因?yàn)轭w粒非常小，會(huì)在空間做布朗運(yùn)動(dòng)。

   6、滅菌時(shí)間段，噴霧—滅菌——排風(fēng)總共3小時(shí)，即可進(jìn)行生產(chǎn)。

   7、成本前所未有的低，且耗能少。

   歐菲姆干霧滅菌設(shè)備，滅菌時(shí)間短，3小時(shí)即可完成滅菌，不僅可以“大消”時(shí)用，日常應(yīng)急性消毒更方便快捷，當(dāng)天滅菌，當(dāng)天即可投料生產(chǎn)，大大增加實(shí)際的生產(chǎn)時(shí)間。其腐蝕性低，安  全無(wú)毒無(wú)殘留，是目前制藥行業(yè)、生命科學(xué)研究、微生物實(shí)驗(yàn)室非常理想的滅菌設(shè)備。