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未認(rèn)證執(zhí)照
王翔燕(女士)
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王翔燕 (女士)
美國g5叩擊排痰機(jī)是美國通用醫(yī) 學(xué)物理治療公司生產(chǎn)的產(chǎn)品。此產(chǎn)品在美國取得fda認(rèn)證用了7年時間,并有一份完整的力學(xué)測試報告,此報告在我公司申請sfda時,由美方直接交予國家藥監(jiān)局,檢測完畢后已在藥監(jiān)局封存,因為對此產(chǎn)品的力學(xué)測試報告,美國fda(或廠家)與中國國家藥監(jiān)局簽 有保密協(xié)議。
這份力學(xué)檢測報告耗時7年時間才得已完成,就是為了保證此產(chǎn)品在給患者進(jìn)行定向叩擊治療、痰液排泄引流時能有極高的安 全性。美方給我公司的培訓(xùn)中反復(fù)提到:此設(shè)備機(jī)械力的傳導(dǎo)與叩擊頭的重量必須是1:1的匹配,否則機(jī)械力多點進(jìn)入人體后勢必會造成共振,繼而對患者造成極大的傷害。
我公司引進(jìn)g5振動排痰機(jī)進(jìn)入中國市場不過三年,國內(nèi)企業(yè)的仿冒產(chǎn)品就出現(xiàn)在市場上,短短三年的的時間不可能完全完整的進(jìn)行力學(xué)測試,就此事我們請教過力學(xué)所計量完的專家,他們對此表示贊同。美國產(chǎn)家的律師也已通過美國大使館商務(wù)處向國家藥監(jiān)局提請立案,希望借助法律手段來保護(hù)他們的專利產(chǎn)品及此產(chǎn)品定向叩擊、排泄引流的專利權(quán)。
就臨床使用中的實用性而言,我們推廣的是呼吸治療師的理念。呼吸治療師主要是能的使用醫(yī) 療設(shè)備來幫助重癥患者的心腦復(fù)蘇及機(jī)械通氣。排痰機(jī)是在機(jī)械通氣方面幫助呼吸機(jī)完成整個治療過程中的重要輔助設(shè)備,防止痰液阻塞大小氣道。在國外,患者入院后,呼吸治療師會馬上根據(jù)醫(yī) 囑給每個患者作出一份治療方案,保證患者(尤其是重癥病人)在入院治療中,氣道沒有痰液阻塞現(xiàn)象發(fā)生。每位患者的病情、年齡、生命體征、臨床突發(fā)情況都不一樣,所以在排痰機(jī)的使用過程當(dāng)中,必須給使用者完善的臨床培訓(xùn),根據(jù)不同病人進(jìn)行不同的治療,對于排痰機(jī)存在自動叩擊模式來治療的說法是不可能,不科學(xué),不安 全的。
美國g5therassist振動排痰機(jī)
美國g5therassist振動排痰機(jī)技術(shù)參數(shù)
設(shè)備名稱:振動叩擊機(jī)(排痰機(jī))
設(shè)備品牌:美國g5
設(shè)備型號:therassist型
生產(chǎn)廠商:美用醫(yī) 學(xué)物理治療設(shè)備公司
電動機(jī):≥1/25hp
驅(qū)動程序:感應(yīng)電機(jī)驅(qū)動
美國g5 therassist振動叩擊機(jī)技術(shù)特性
電源:220v,50hz
輸入功率:160w
速率控制:電子控制
頻率控制:10~60周/秒,電子數(shù)碼顯示,頻率誤差別±1%
時間控制:0~60分鐘,電子數(shù)碼顯示
傳導(dǎo)發(fā)射:符合yy0505-2012條款36.201.1;gb-4824-2013
輻射發(fā)射:符合yy0505-2012條款36.201.1;gb-4824-2013
靜電放電抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.2;gb/t17626.2-2006
射頻電磁場輻射抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.3;gb/t17626.3-2006
電快速瞬變脈沖群抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.4;gb/t17626.4-2008
浪涌抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.5;gb/t17626.5-2008
射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.6;gb/t17626.6-2008
在電源供電輸入線上的電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.7;gb/t17626.11-2008
工頻磁場抗擾度:符合yy0505-2012條款;gb/t17626.8-2008
漏電流:75微安
熔斷器:520 3a2、250v
電纜長度:3m
外殼材料:abs cycolac
性能保證:美國fda認(rèn)證證書
中國sfda認(rèn)證證書
運(yùn)輸和貯存環(huán)境:
環(huán)境溫度:-400c ~+550c
相對濕度:93%
大氣壓力:500kpa~1060kpa
安 全分類:i類b類
美國g5 fleximatic振動叩擊排痰機(jī)技術(shù)特性
設(shè)備名稱:振動叩擊機(jī)(排痰機(jī))
設(shè)備品牌:美國g5
設(shè)備型號:flexmatic型
生產(chǎn)廠商:美用醫(yī) 學(xué)物理治療設(shè)備公司
電動機(jī):≥1/25hp
驅(qū)動程序:感應(yīng)電機(jī)驅(qū)動
電源:220v,50hz
輸入功率:160w
速率控制:電子控制
頻率控制:10~60周/秒,電子數(shù)碼顯示,頻率誤差別±1%
時間控制:0~60分鐘,電子數(shù)碼顯示
電動機(jī):(大叩擊頭系統(tǒng)) 1/17馬力;(小叩擊頭系統(tǒng)) 1/35馬力(電機(jī)有多層抗干擾保護(hù))
輸出速度:(大叩擊頭系統(tǒng)) 10~60周/秒;(小叩擊頭系統(tǒng)) 10~30周/秒
電源:220伏 50~60hz
輸入功率:280w (大電機(jī)輸入功率:160w;小電機(jī)輸入功率:120w)
速度控制:固狀電子
時間控制:固狀電子
傳導(dǎo)發(fā)射:符合yy0505-2012條款36.201.1;gb-4824-2013
輻射發(fā)射:符合yy0505-2012條款36.201.1;gb-4824-2013
靜電放電抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.2;gb/t17626.2-2006
射頻電磁場輻射抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.3;gb/t17626.3-2006
電快速瞬變脈沖群抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.4;gb/t17626.4-2008
浪涌抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.5;gb/t17626.5-2008
射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度:符合yy0505-2012條款36.202.6;gb/t17626.6-2008
在電源供電輸入線上的電壓暫降、短時中斷和電壓變化:符合yy0505-2012條款36.202.7;gb/t17626.11-2008
工頻磁場抗擾度:符合yy0505-2012條款;gb/t17626.8-2008
漏電流:<75微安
熔斷器:φ310 3a2 250v (mdl-3 slow blow)
電源長度:3米
外殼材質(zhì):天然耐火聚乙烯材料
性能保證:美國fda認(rèn)證證書;中國sfda認(rèn)證證書
機(jī)器尺寸(高,長,寬):(機(jī)頭)13.25"20.25"17.75"(機(jī)身)36.5"18.75"17"
機(jī)器重量:(機(jī)頭)28.6磅 (機(jī)身)18. 6磅
包裝尺寸:(機(jī)頭)18.125"22.25"29" (機(jī)身)42"21"23"
運(yùn)輸重量(包括附屬部件):(機(jī)頭)37磅(機(jī)身)30磅
運(yùn)輸和存貯條件環(huán)境溫度:-40℃~+55℃;
相對濕度: 93%
大氣壓力:500hpa~1060hpa
美國g5叩擊排痰機(jī)注意事項
1、使用海綿軛狀叩擊頭治療時,不能用叩擊接合器,其它叩擊頭則要用叩擊接合器。
2、使用叩擊接合器治療時,頻率盡量不過35cps的頻率范圍使用。
3、使用海綿狀叩擊頭,要使用塑料或一次性紙制叩擊罩,可避免傳染。
4、每日治療2--4次,在餐前1--2小時或餐后2小時進(jìn)行治療,治療前進(jìn)行20分鐘霧化治療,治療后5--10分鐘吸痰。
5、治療時,要使叩擊接合器上的箭頭指向病人的主氣管。
6、如不使用一次性紙制叩擊頭罩,治療后叩擊頭要用消毒塑料或橡膠的方式進(jìn)行消毒。
國內(nèi)醫(yī) 院急診科,icu幾乎都不使用國產(chǎn)排痰機(jī),足以證明其與進(jìn)口排痰機(jī)區(qū)別
地址:成都市武侯區(qū)世紀(jì)百合商業(yè)廣場4棟908室
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企業(yè)類型 | 私營獨(dú)資企業(yè) | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 91510107075396943A |
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營業(yè)期限 | 2013-08-28 至 無固定期限 | 法定代表人/負(fù)責(zé)人 | 曾超 |
注冊資本 | 100萬 | 注冊地址 | 成都市武侯區(qū)智達(dá)二路58號4棟9層907、908號 |
組織代碼 | 07539694-3 | 登記機(jī)關(guān) | 武侯區(qū)市場監(jiān)督管理局 |
經(jīng)營范圍 | 計算機(jī)信息技術(shù)咨詢;化學(xué)試劑的研發(fā)及銷售;銷售:一、二、三類醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、儀器儀表、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品(不含危險品)、化妝品、實驗室設(shè)備;醫(yī)療器械設(shè)備上門維修;電子產(chǎn)品上門維修。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)。 |
聯(lián)系人 | 需求數(shù)量 | 時間 | 描述 |
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暫無產(chǎn)品詢價記錄 |
采購商 | 成交單價(元) | 數(shù)量 | 成交時間 |
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暫無購買記錄 |
地區(qū):滄州
主營產(chǎn)品:機(jī)床維修,鑄件,工量具地區(qū):汕頭
主營產(chǎn)品:物流公司,貨運(yùn)站,國內(nèi)陸運(yùn)地區(qū):衡水
主營產(chǎn)品:河北變形縫,河南變形縫,山東變形縫地區(qū):武漢
主營產(chǎn)品:武昌公司注冊,武昌注冊公司,武昌代理記賬