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日本動脈硬化檢查儀

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3402581號

      它可以提供用于心腦血管、糖尿病等重大疾病的早期檢查和治療的臨床數據，是綜合全面的篩查及預后評估裝置。該產品是應用歐姆龍科林公司獲得專利的“波形分析和血管評估”技術的新發(fā)明，它應用示波法線性膨脹技術，使用高精度雙層cuff（袖帶），在檢測心電圖和心音圖的同時，測量四肢血壓和脈搏波波形，并測得abi和pwv等數值。該設備具有檢測速度快、無創(chuàng)傷、準確靈敏、操作便捷、不受操作者影響，檢測費用低廉等特點。

日本動脈硬化檢查儀產品介紹

一、無可比擬的產品優(yōu)勢：

1、所有參數都是四肢同步測量同一個心動周期

所得，度高，重復性好，也只有四肢同步

測量才能更加綜合、準確的全面評估血管病變

情況。

2、在一次操作中就可完成測定abi（踝臂

指數：美國心臟協會1993年標準，評估血管狹

窄）；pwv（脈搏波傳導速度：2003年列入歐洲

高血壓指南，評估血管彈性）；四肢的sys（收

縮壓）、dia（舒張壓）、map（平均壓）、pp（脈

壓）；hr（心率）；bmi（體重指數）；pep（射血

前期）；et（射血時間）；et/pep（射血指數）；

ut（波形上升時間）；pvr（脈搏波體積記錄）；ecg（心電波形）；pcg（心音波形）；sti（收縮時間間隔）等16項參數的設備。

3、下肢由于有多根骨頭、多根動脈，普通傳感器沒法得到準確數據，科林動脈硬化檢測儀采用取得專利技術的高精度雙層袖帶傳感器，所測數據極其準確。

4、可做運動負荷試驗，對abi值處于臨界點的并伴有間歇性跛行的患者進一步確診極為重要。

5、 取得美國fda認證、歐盟ce認證。

6、“動脈硬化早期檢測研究培訓中心（北京軍區(qū)總醫(yī) 院）”使用設備。

7、“中國醫(yī) 師協會循證醫(yī) 學委員會、中國代謝與血管生物學研究會”推薦設備。

8、衛(wèi)生部“十一五”國家科技支撐計劃心腦肺血管疾病防治研究課題使用設備。

9、產品技術列入“下肢動脈疾病診療的中國專家共識”。

10、產品技術列入“血管早期病變檢測的中國專家共識”。

11、心電、心音的檢測保證了數據的高度可靠性。

12、具有心臟起搏器模式。

13、配備cf卡，可儲存2萬個以上檢測數據，便于數據統計、分析。

14、國際論文（循環(huán)、高血壓、糖尿�。�160多篇，日本國內論文900多篇，

15、操作簡單，5分鐘完成所有操作，并自動打印中文結果。

16、產品耗材少，只需國內電極片和a4打印紙。

17、可選配：tbi（趾臂指數，檢測末稍動脈）；cfpwv（頸動脈、股動脈）。

二、產品介紹

該設備它可以提供用于心腦血管、糖尿病等重大疾病的早期檢查和治療的臨床數據，是綜合全面的篩查及預后評估裝置。該產品是應用歐姆龍科林公司獲得專利的“波形分析和血管評估”技術的新發(fā)明，它應用示波法線性膨脹技術，使用高精度雙層cuff（袖帶），在檢測心電圖和心音圖的同時，測量四肢血壓和脈搏波波形，并測得abi和pwv等數值。該設備具有檢測速度快、無創(chuàng)傷、準確靈敏、操作便捷、不受操作者影響，檢測費用低廉等特點。

主要技術指標

1、abi腳踝上臂血壓比——反應下肢動脈阻塞或狹窄程度；

2、bapwv踝肱脈搏波傳導速度——定量分析全身血管的僵硬度和彈性；

3、cfpwv頸肱動脈脈搏波傳導速度——檢測大動脈彈性；

4、tbi趾臂指數——糖尿病足評價指標。

一、日本動脈硬化檢查儀適用范圍：

1、年滿14周歲。

2、以被診斷為高血壓（包括臨界高血壓），高血脂癥，糖尿病（包括空腹血糖升高和糖耐量降低）或具有肥胖，長期吸煙，高脂飲食，缺乏運動等心腦血管疾病高位因素 者。

3、心血管疾病家史者。

4、長期頭暈等不適癥狀者，尚未明確診斷者。

5、有活動后或靜息狀態(tài)下胸悶，心悸等心前區(qū)不適癥狀，尚未明確診斷者。

6、冠心病，不穩(wěn)定型心絞痛或心機梗死（急性或陳舊性）診斷明確者。

二、功能要求與技術指標

2.1、大屏幕彩色液晶顯示，中文操作界面、中文打印報告

2.2、能快速并四肢同步檢測，得出abi(評估動脈狹窄)和pwv (評估動脈彈性)指標，并有abi和pwv兩參數綜合平面分析圖

2.3、同一心動周期內四肢同步測量四肢的sys(收縮壓)、dia(舒張壓)、map(平均壓)和pp(脈壓差)

2.4、有ecg(心電波形)和pcg(心音波形)以及四肢pvr波形圖

2.5、可以運動負荷實驗前后對比，自動生成前后對比abi值曲線圖

2.6、能檢測hr（心律）、et（射血時間）、sti（收縮時間間隔）、pep（射血前期）、et/pep（射血指數）、bmi（體重指數）

2.7、有心臟起搏器模式

2.8、腳踝血壓測量用高精度雙層袖帶（傳感器），以保證準確性和重復性

2.9、有條碼槍掃描受檢者條型碼后，信息自動錄入功能

2.10、可升級至tbi（趾臂指數）：評估糖尿病足

2.11、可升級至全方位健康管理模式，usb接口，連接袖帶式血壓計、計    

     步器、體脂肪儀，提供更具體的信息，自動得出生活方式干預方案

2.12、在較高的市場占有率，省內有10家以上三級醫(yī) 院用戶

3、工作條件

3.1、電源電壓：200～240v  50/60hz

4、交貨地點；用戶指定地點

5、可升級tbi（趾臂指數）檢測，該檢測特別適合內分泌科及腎內科應用

三、附加必備條件：

3.1國際品牌

3.2提供用戶操作手冊和維修手冊

3.3國內客戶1000家以上，提供客戶名錄

3.4保修期：1年

3.5交貨期：合同簽 定后1個月內

3.6維修6小時快速反應

3.7免費提供操作和維修培訓

3.8免費提供軟件升級

備注：

脈搏波傳導速度（pwv）

1、脈搏波傳導速度（pwv）：是判斷與大腦、心血管疾病有密切關系的動脈壁硬化程度的指標。運用動脈硬化時由心臟輸出的血液產生的波動(脈搏波)的傳導速度會加快這一原理，測量2次心跳之間的波動(脈搏波)傳導速度，判斷血管的柔軟程度。

2、pwv可以作為將來患粥樣硬化或冠狀動脈硬化疾病概率的評估指標。

3、動脈pwv是心血管疾病的預測指標。

4、動脈硬化的進展有先于冠狀動脈硬化的傾向，所以動脈pwv對所有死因和心血管疾病的死亡是非常有意義的獨立預測因素 。

5、動脈硬化診斷裝置(bp-203rpeⅲ)用于測量包括上臂至心臟的踝關節(jié)動脈間的脈搏波傳導速度(bapwv)，其標準值是1400cm/s。bapwv過1400 cm/s后，數值越高大腦、心血管疾病的發(fā)病風險越大。

踝臂指數（abi）：

1、踝臂指數（abi）：是判斷由粥樣動脈硬化引起的下肢動脈狹窄、阻塞的指標。

2、同步測量四肢的血壓，得出(腳踝收縮壓)除以(上臂收縮壓)的結果。根據結果，可以判斷下肢動脈的狹窄、阻塞情況。對于阻塞性動脈硬化癥(aso)的診斷和術后觀察合適。此外，通過觀察左右上臂血壓差，可以檢測出大動脈炎癥和鎖骨下動脈阻塞等上肢動脈的異常情況。

3、abi(腳踝/上臂血壓比)的標準值：abi作為診斷阻塞性動脈硬化癥(aso)的指標被普遍使用，其判斷標準是由aha(美國心臟學會)1993年制定的。

abi的判定標準：

0.9 abi≤0.9有動脈阻塞的可能性（pad）

abi≤0.8動脈阻塞的可能性極高

0.5≤abi<0.8至少有一處動脈阻塞

abi<0.5有多處存在動脈阻塞

abi≥1.4血管鈣化

日本動脈硬化檢查儀

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