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注冊證編號：國械住進(jìn)20152072984

至今，我們在已經(jīng)取得iso13485及歐洲ce認(rèn)證的基礎(chǔ)上，并向中國政府完成了全部進(jìn)口醫(yī) 療器械的注冊程序，于今年初取得了國家fda頒發(fā)的注冊證書。根據(jù)衛(wèi)生部2007年統(tǒng)計(jì)， 中國共有298,408家醫(yī) 療機(jī)構(gòu)，其中醫(yī) 院19,852家，衛(wèi)生院40,679家，門診部(所)有197,083家。通過近10年的推廣及銷售，目前現(xiàn)有各種款式pwv儀的裝機(jī)量有千余臺，但主要集中在三級醫(yī) 院，而二級及以下醫(yī) 院為數(shù)不多。隨著大家對動脈硬化及血管疾病檢測系統(tǒng)的認(rèn)識不斷提高，再加上中國大陸醫(yī) 療改革的逐步深入，此龐大的市場正逐漸在我們面前展現(xiàn)。

本設(shè)備適應(yīng)于醫(yī) 院體檢中心、心血管科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分秘科、中醫(yī) 科、康復(fù)科、社區(qū)醫(yī) 療服務(wù)中心，以及大規(guī)模人群心血管病防治篩查、防治干預(yù)和治療效果評估。

英國進(jìn)口動脈硬化檢測儀耗材參數(shù)

1.電源：a.c.220v，50hz；

2.電腦配置：處理器cpu ≥2ghz；內(nèi)存≥4gb；硬盤≥500gb；

3.打�。嚎赏饨觓4打印機(jī)

4.功能要求：

4.1可同步測量頸動脈、股動脈、左右側(cè)橈動脈和左右側(cè)足背動脈及同步測量左右側(cè)上肢動脈和左右側(cè)下肢動脈共10條動脈的脈搏波（pvr）；詳細(xì)分段無創(chuàng)檢測受檢者的動脈血管病變狀況；

4.2可同步分五段測量頸-股pwv（cf-pwv）、左側(cè)頸-橈pwv (cr-pwv)、右側(cè)頸-橈pwv (cr-pwv)、左側(cè)股-踝分段pwv (fa-pwv) 、右側(cè)股-踝分段pwv (fa-pwv)；

4.3 能夠全自動同步無創(chuàng)測量左右側(cè)bapwv；

4.4 左右側(cè)同步檢測abi(踝臂指數(shù))：反映上、下肢血管堵塞情況

4.5 可同步檢測四肢血壓及心率

4.6定量分析血管疾病的風(fēng)險因子，并有與同年齡組參考值比較的圖示；

4.7提供佛 萊明漢風(fēng)險分析，預(yù)測未來10年冠心病發(fā)病的幾率；

4.8可以進(jìn)行血管整體情況（血管年齡）的綜合評估；

4.9 測量時間小于5分鐘；

5.系統(tǒng)組成：

5.1 pwv部分：

5.1.1 傳感器：頸、股微氣囊，四肢硬式氣囊袖帶；

5.1.2 測量方法：空氣容積脈搏測量法；

5.1.3 測量方式：同步五段測量；

5.1.4 取樣通道：12通道

5.1.5 頻率范圍：0.1-30hz；

5.1.6 分辨率：14bits；

5.1.7 測量過程中無須采集心電、心音信號作為輔助：減低操作強(qiáng)度并減少由于干擾（例如受檢者的呼吸或外界聲音干擾）所造成的誤判。

5.2 無創(chuàng)血壓/abi測量部分：

5.2.1 四肢袖帶：采用硬式氣囊袖帶；

5.2.2 測量方法：示波測定法；

5.2.3 測量方式：四肢同步；

5.2.4 加壓方式：微電腦控制自動加壓；

5.2.5 排氣方式：自動減壓排氣，具有斷電自動放氣、過壓自動放氣等保護(hù)功能；

5.2.6 靜態(tài)血壓測量范圍：0mmhg-300mmhg, 誤差：小于10 mmhg；

5.2.7 動態(tài)血壓測量范圍：0mmhg-255mmhg, 誤差：小于10 mmhg；

5.2.8 分辨率：1 mmhg；

5.2.9 安 全裝置：具有斷電自動放氣、過壓自動放氣等保護(hù)功能；

5.3 軟件部分：

5.3.1 完善的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)儲存、病人資料歷史數(shù)據(jù)追蹤、數(shù)據(jù)備份

5.3.2 根據(jù)以病理學(xué)的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行定量分析，包括各主要血管疾病的風(fēng)險因子和動脈年齡估算，并有與同年齡組參考值比較的圖示；

5.3.3 根據(jù)佛 萊明漢風(fēng)險分析來提供未來10年冠心病發(fā)病的機(jī)率；

5.3.4 受檢者資料、檢測結(jié)果、pwv描記記錄、報告內(nèi)容等均可導(dǎo)入或?qū)С觯?/p>

5.3.5 可連接醫(yī) 院管理系統(tǒng)；

5.3.6 操作及打印報告界面：全中文；

英國進(jìn)口動脈硬化檢測儀耗材有6個傳感器，可分5段測量人體的動脈pwv,特別是對大動脈cf pwv的檢測。as-2000能獨(dú)立的分段測量pwv值，真正的反映血管的彈性。軟件界面有實(shí)時顯示的誤差值，根據(jù)此值可以調(diào)節(jié)探頭位置直至后誤差降到可接受范圍，這大大提高了數(shù)據(jù)的度和可信度

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