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產(chǎn)品名稱

光照藥品穩(wěn)定性試驗箱

一、產(chǎn)品說明

藥品強(qiáng)光照射試驗箱由本公司自主研發(fā)生產(chǎn)，設(shè)備符合gmp要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)；和ich中q1b“新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗”，也可滿足2005版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗；以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過gmp認(rèn)證的必備設(shè)備之一。

1、高濕試驗：25℃ ±2.0℃ 90％rh±5％rh 或25℃ ±1.0℃ 75％rh±5％rh   10天

2、加速試驗：40℃ ±2.0℃ 75％rh±5％rh 或30℃ ±1.0℃ 60％rh±5％rh  180天

3、長期試驗：25℃ ±2.0℃ 60％rh±5％rh                              365天

4、溫度試驗：40℃  60℃                                           10天

5、滿足ich中q1b的照射要求：總照度≥1200000lux.hr，近紫外能量 ≥200w.hr/ m2

6、光照和紫外輻照試驗可同時完成。

二、產(chǎn)品規(guī)格

1、型號: yp-180gsd 工作室尺寸:d×w×h 850*1200*1800mm 

三、技術(shù)參數(shù)

1、 eq \o\ad(溫度范圍,　　　　　)： 0℃~65℃

2、濕 度范 圍：40-98％r.h

3、光照度：0~10000lx可調(diào)

4、紫外光源uva

5、波長范圍320~390nm

6、輻照能量：1w/m2

7、控 溫 精度: ±0.1℃

8、恒溫波動溫度: ±0.5℃

9、恒溫波動濕度: ±3％r.h

10、溫度傳感器:臺灣電阻pt100

11、電源：ac380v    50hz

四、結(jié)構(gòu)設(shè)計

1、設(shè)備采用國內(nèi)首創(chuàng)新圓弧型設(shè)計，使設(shè)備外觀整體美觀大方；

2、內(nèi)室材料使用鏡面sus304b板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；

3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；                                           

4、測試引線孔在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋。                                   

5、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程；

6、采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更優(yōu)越；

7、根據(jù)歷史經(jīng)驗專業(yè)設(shè)計實驗設(shè)備以來，具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)

溫濕度達(dá)到最高均勻性；

五、控制方式與制冷系統(tǒng)

（一）、控制方式：進(jìn)口大屏幕程控儀tmei360

1、控制器：可程序溫濕度控制器

2、運轉(zhuǎn)方式：程序/定值運轉(zhuǎn)

3、顯    示：彩色tft液晶顯示器（6.5英寸170x132mm）

4、設(shè)定：觸摸式設(shè)定

5、程序記憶容量：120組1200段編程，999次循環(huán)設(shè)定，單條程序最大步數(shù)100步，程序單步最大時間：99小時59分鐘；程序之間可鏈接；

6、顯示設(shè)定范圍溫度:溫度范圍下限值-100℃ ~溫度范圍上限值+500℃濕度:0~100％rh 時間:0~99h59m 

7、顯示設(shè)定分辨率溫度：0.1℃\濕度：1％rh\時間：1min

8、顯示精度溫度：±0.3℃（at＋35℃/80％） (周圍溫度+35℃±1℃時)濕度：±1％rh（at＋23℃/80％rh）時間：月時差30s以內(nèi)

9、控制輸入：溫度 電子式傳感器1~5v輸入濕度靜電容量式濕度傳感器

10控制方式：多段式pid控制；

11、通訊功能： rs-232c或usb；

12、附屬功能:(1)輸入中斷自動檢測；

             (2)上/下限溫濕度報警；

             (3)自診斷、溫度和濕度的偏差修正功能；

             (4)報警顯示（缺水、超壓、過載、超溫、超濕、缺相；）

(5)停電保護(hù)；

             (6)定時（預(yù)約自動啟動、自動停止）；

             (7)冷凍機(jī)電磁閥能力自動控制t1/t2;

             (8)監(jiān)控數(shù)據(jù)圖表顯示(溫度測量值和設(shè)定值、濕度測量值和設(shè)定值)

             (9)屏幕保護(hù)（時間設(shè)定：分、小時、長期）；

             (10)時間信號（運轉(zhuǎn)時間設(shè)定：分、小時、長期）；

(二)、制冷系統(tǒng)

1、制冷壓縮機(jī)：采用原裝進(jìn)口 “泰康”全封閉；體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而享譽世界制冷行業(yè)，尤其是丹佛斯壓縮機(jī)的抵噪音設(shè)計，高效率和節(jié)能的象征。 黑色的丹佛斯壓縮機(jī)目前被廣泛應(yīng)用于冷凍陳列柜，自動販?zhǔn)蹤C(jī)，車船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷機(jī)，除濕機(jī)，低溫實驗設(shè)備以及用低溫設(shè)備等。

2、制冷量 lbp -25/55°c: 90 - 150 w

3、冷    媒：進(jìn)口r404 

4、冷 凝 器：風(fēng)冷式盤管

5、蒸 發(fā) 器：鰭片式

6、其它附件：制冷干燥過濾器、電磁閥；

六、溫濕度有紙記錄儀,微型打印機(jī)

1、在眾多微大系列中以美觀大方著稱，加上后防蓋之后可以有效地保護(hù)線路的防塵效果，具有多種接口可令軍選擇。

2、外形尺寸：111（寬）× 65（高）× 91（深）

3、安裝開孔尺寸：103mm（寬）× 57mm（高）

4、打印方法：直接普通針式、直接熱敏式打印

5、打印打印紙寬：44mm × φ40、57mm × φ40

6、裝紙方式：面板前換紙

7、打印頭壽命：50萬行、5000萬行

8、指令集：esc/wh指令集

9、操作溫度：0～50℃

10、操作相對濕度：0～80％

11、儲存溫度：0～50℃

12、儲存相對濕度：0～80％

13、電源：直流5v，2.5a ，3a（熱敏）

14、打印速度：1~30m可設(shè)定；

七、主要部件介紹

（一）、送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)：

1、祥明電機(jī)（低噪音）       2、不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪          3、單循環(huán)

（二）、執(zhí)行元器件：

1、日本富士小型繼電器：

㈠．觸點容量：28vdc 3a 5a220v 3a 5a

㈡．觸點分布形式：2z

㈢．電器壽命：105ops

㈣．安置方式：印刷電路板式printed-circuit border法蘭式.插入式；

（三）、溫濕度信號固態(tài)模塊器：

固態(tài)繼電器英文名稱為solid state relay，簡稱ssr，

1、國外先進(jìn)技術(shù)和器件制造的一種開關(guān)性能優(yōu)良的新型無觸點電子開關(guān)器件。

2、輸入端公要求很小的控制電流，能與ttl、htl、cmos等集成電路較好地兼容；

3、出回路則采用可控硅或大功率晶體管接通和斷開負(fù)載電流。輸入與輸出之間采用光電耦合，通斷沒有可動接觸部件，因此具有工作可靠、開關(guān)速度快、無噪音、壽命長、體積小、無火花、耐蝕防爆抗振等特點。

（四）、 臺灣鉑電阻溫濕度傳感器

stt-r系列鉑電阻溫濕度傳感器；采用不銹鋼外殼封裝，內(nèi)部 填充導(dǎo)熱材料和密封材料灌封而成，尺寸小巧，防水防震性 能極佳，可達(dá)ip67，

（五）、 瑞士羅卓尼克濕度傳感器產(chǎn)品特點

1、溫度范圍：-5~65℃

2、濕范圍：0~100％rh

3、露點范圍：-60~30℃td

4、精  度：±1.5％rh，±0.3℃

5、模擬輸出：4...20ma，0...5v，0...10v

6、液晶顯示：溫度℃，

7、相對濕度％rh，露點℃td，

8、報警提示，薄膜鍵盤

9、輔助功能：繼電器控制，通訊，量程任意設(shè)定，零點修正

（六）、照度計1、測量范圍：10的負(fù)1次方-1.999×10的5次方μm/cm平方

2、31/2位數(shù)字液晶顯示屏，帶有l(wèi)ux，fc，lo bat，max，hold指示
3、自動斷電關(guān)機(jī)
4、種量程 的測試范圍從0至50000，分辨率為0.1lux/fc
5、數(shù)據(jù)保持及最大值保持功能

八、安全保護(hù)措施

1．安全可靠的接地保護(hù)裝置；

2．工作室超溫保護(hù)；加濕器缺水保護(hù)；

3．加熱器短路、過載保護(hù)。

九、設(shè)備使用環(huán)境

1、  環(huán)境溫度：5℃～＋30℃；

2、  環(huán)境濕度：≤85％；

3、  電源要求：ac380（ ±10％）v/50hz；

4、  設(shè)備擺放空間面積要大于設(shè)備占地面積4平方以上；還要保持房間與室外通風(fēng)或者內(nèi)制空調(diào)；

5、  空氣中無高濃度粉塵、腐蝕性物質(zhì)及其他熱源照射或輻射性物質(zhì)；

周圍無強(qiáng)烈震動、無強(qiáng)烈電磁場影響、設(shè)備要水平放置保持穩(wěn)固、無強(qiáng)氣流直接吹到機(jī)體上。

十、附件

1、用電纜線引出口φ50mm1個

2、水箱1只

3、水泵1只

4、日光燈管10只

5、樣品擱板4塊