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眼鏡fda滴珠測試證明(drop ball test）

fda對出口美國的鏡片（太陽鏡、老花鏡、防護(hù)鏡等）需符合fda 21 cfr 801.410鏡片滴球測試。fda滴球測試，英文：drop ball test 或impact resistance test，中文：落球測試或耐沖擊測試。

fda于美國當(dāng)?shù)貢r間2010年9月14日頒布了耐沖擊眼鏡片的新導(dǎo)則，提供給制造商和fda雇員指引。涉及到下面的產(chǎn)品的制造商：

886.5844 preｓｃｒｉｐｔion spectacle lens 處方眼鏡片

886.5842 spectacle frames光學(xué)架

886.5850 sunglasses 太陽鏡

886.5840 magnifying spectacles老花鏡

什么是fda滴珠、落球測試？

將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上，觀察鏡片是否破碎。fda用來測鏡片抗沖擊性的。fda主要是針對鏡片做測試，測試時會用夾具將鏡框架起來做滴珠測試。

耐沖擊鏡片相關(guān)產(chǎn)品的制造商，在出口美國相關(guān)貨物時，應(yīng)注意在美國海關(guān)通關(guān)時，不僅要提供全部fda制造商和產(chǎn)品注冊號碼，也同時需要提供下面的出廠批次質(zhì)量檢驗合格文件(很多美國海關(guān)已經(jīng)應(yīng)用該要求多年)：

- certification statement of impact resistance 耐沖擊鏡片制造商符合聲明(也就是制造商按照fda法規(guī)要求聲明進(jìn)行了出廠前的耐沖擊測試/落球測試并通過測試的向fda的宣誓，由制造商負(fù)責(zé)人簽  署的文件)

- impact resistance test report 耐沖擊測試報告(也稱為落球測試報告；落球測試是所有上述相關(guān)鏡片出廠最終批次檢測的基本試驗，以證明出口美國的該批次產(chǎn)品符合抗沖擊的標(biāo)準(zhǔn)要求和合格；通常只有相關(guān)海關(guān)特別要求時才提供該測試報告，一般憑上述聲明即可作為符合證明)