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4.2質(zhì)量管理體系策劃

最高管理者應(yīng)確保：

a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及條款4.1的要求；

b)在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。

5.5職責、權(quán)限和溝通

5.5.1職責和權(quán)限

最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。

5.5.2管理者代表

最高管理者應(yīng)指定一名該組織的管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應(yīng)具有以下方面的職責和權(quán)限：

a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；

b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；

c)確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。

注：管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

5.5.3內(nèi)部溝通

最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。

5.6 管理評審

5.6.1總則

最高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。

應(yīng)保持管理評審的記錄（見4.2.4）。

5.6.2評審輸入

管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息；

a)審核結(jié)果；

b)顧客反饋；

c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；

d)預(yù)防和糾正措施的狀況；

e)以往管理評審的跟蹤措施；

f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更。

5.6.3評審輸出

管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施：

a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；

b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；

c)資源需求。

6 資源管理

6.1資源的提供

組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源；

a)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；

b)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。

6.2人力資源

6.2.1總則

基于適當?shù)慕逃�、培�?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。

6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)

組織應(yīng)：

a)確定從事影響影響產(chǎn)品要求符合性的人員所必要的能力；

b) 適當時，提供培訓(xùn)或采取其他措施，達成必須的能力；

c)確保達成必須的能力；

d)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；

e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見4.2.4）。

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

組織應(yīng)確定、并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。基礎(chǔ)設(shè)施包括，如：

a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；

b)過程設(shè)備（硬件和軟件）；

c)支持性服務(wù)（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）。

6.4工作環(huán)境

組織應(yīng)確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。

注：工作環(huán)境指達成產(chǎn)品要求符合性必須的條件，如：潔凈室，防靜電措施、衛(wèi)生控制等。

7 產(chǎn)品實現(xiàn)