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一、epa注冊(cè)是什么認(rèn)證

epa是美國環(huán)境保護(hù)署（u.s environmental protection agency）的英文縮寫。它的主要任務(wù)是保護(hù)人類健康和自然環(huán)境,總部設(shè)在華盛。epa直接由總統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo),自1970年以來的30多年里,epa一直在為給全美人民創(chuàng)造一個(gè)整潔的健康環(huán)境而努力。

epa是一個(gè)項(xiàng)目的概念,不是單純的測(cè)試或者認(rèn)證項(xiàng)目。需要根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)制定方案。

二、殺蟲劑 農(nóng)藥產(chǎn)品epa注冊(cè)的類別大全

fifra第3(c)(7)條規(guī)定的有條件注冊(cè)

epa可以有條件地批準(zhǔn)農(nóng)藥產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)或修訂注冊(cè)申請(qǐng)。如果epa確定,雖然可以做出注冊(cè)決定,但注冊(cè)人需要進(jìn)一步的數(shù)據(jù),研究或行動(dòng),則可能發(fā)生這種情況。本節(jié)進(jìn)一步詳細(xì)說明了epa如何根據(jù)新活性成分、新用途或相同/基本相似(以前稱為“me too”)產(chǎn)品授予有條件注冊(cè)。

相同/基本相似(以前的me-too)產(chǎn)品:

epa可以根據(jù)fifra第3(c)(7)(a)條有條件地批準(zhǔn)農(nóng)藥產(chǎn)品的注冊(cè)或修訂注冊(cè)申請(qǐng),如果epa確定:

擁有fifra第3(c)(7)(a)條要求的所有必要數(shù)據(jù),以做出有關(guān)申請(qǐng)主體的農(nóng)藥產(chǎn)品的決定(至少包括描述因批準(zhǔn)申請(qǐng)而導(dǎo)致的任何增量風(fēng)險(xiǎn)所需的數(shù)據(jù));

農(nóng)藥及其擬議用途與任何目前注冊(cè)的農(nóng)藥及其用途相同或基本相似,或僅在不會(huì)顯著增加對(duì)環(huán)境產(chǎn)生不合理不利影響的風(fēng)險(xiǎn)方面有所不同(見40 cfr 152.113(b));和

以建議的方式批準(zhǔn)注冊(cè)或修訂不會(huì)顯著增加對(duì)環(huán)境產(chǎn)生任何不合理不利影響的風(fēng)險(xiǎn)(40 cfr 152.113(a)(2))。

根據(jù)第3(c)(7)(a)條發(fā)布的每個(gè)注冊(cè)必須提交或引用fifra第3(c)(5)條規(guī)定的類似產(chǎn)品無條件注冊(cè)所需的相同數(shù)據(jù)。

這些數(shù)據(jù)必須在不遲于已注冊(cè)的類似農(nóng)藥產(chǎn)品要求提交數(shù)據(jù)的時(shí)間內(nèi)提交或引用。如果在申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)之前,根據(jù)fifra第3(c)(2)(b)條已經(jīng)發(fā)出了要求提供這些數(shù)據(jù)的通知,申請(qǐng)人必須在通知中指定的時(shí)間提交或引用這些數(shù)據(jù)。

新用途:如果epa根據(jù)fifra第3(c)(7)(b)條確定:即使有關(guān)農(nóng)藥的數(shù)據(jù)可能不足以支持無條件注冊(cè),epa也可以有條件地修改農(nóng)藥的注冊(cè)以允許額外用途:

申請(qǐng)人已提交了與擬議的額外用途有關(guān)的令人滿意的數(shù)據(jù);

修改注冊(cè)不會(huì)顯著增加對(duì)環(huán)境產(chǎn)生任何不合理不利影響的風(fēng)險(xiǎn),并且

根據(jù)第3(c)(7)(b)條發(fā)出的每個(gè)注冊(cè)必須提交或引用fifra第3(c)(5)條規(guī)定的類似產(chǎn)品無條件注冊(cè)所需的相同數(shù)據(jù)。

注:如果申請(qǐng)人無法提交一項(xiàng)數(shù)據(jù)(與擬議的額外用途有關(guān)的數(shù)據(jù)除外),因?yàn)樗�尚未生�?例如epa根據(jù)fifra第3(c)(2)(b)條發(fā)布的數(shù)據(jù)呼叫要求的數(shù)據(jù)),則機(jī)構(gòu)可以修改注冊(cè),要求在要求提交已注冊(cè)的類似農(nóng)藥數(shù)據(jù)的同時(shí)提交這些數(shù)據(jù)(fifra第3(c)(7)(b)條)。