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小胡 (先生)
北京辦理醫(yī) 療器械經(jīng)營(yíng)備案的要求及流程
隨著人們生活水平的提高和醫(yī) 療技術(shù)的不斷發(fā)展,醫(yī) 療器械已經(jīng)成為了我們生活中不可或缺的一部分。而在北京,醫(yī) 療器械經(jīng)營(yíng)備案是合法經(jīng)營(yíng)醫(yī) 療器械的必要條件。本文將詳細(xì)介紹北京辦理醫(yī) 療器械經(jīng)營(yíng)備案的鎖足要求及流程,幫助您快速了解并順利完成備案手續(xù)。
一、所需要求經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:醫(yī) 療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備與所經(jīng)營(yíng)的醫(yī) 療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,并符合相關(guān)規(guī)定。設(shè)施設(shè)備:企業(yè)需具備與所經(jīng)營(yíng)的醫(yī) 療器械相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備和工具,如存儲(chǔ)設(shè)備、運(yùn)輸工具等。質(zhì)量管理體系:企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,確保所經(jīng)營(yíng)的醫(yī) 療器械符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。從業(yè)人員:企業(yè)需配備具有相關(guān)專 業(yè)知識(shí)和技能的從業(yè)人員,如銷售人員、售后服務(wù)人員等。管理制度:企業(yè)應(yīng)制定完善的管理制度,包括采購、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、銷售等方面的規(guī)定。
二、辦理流程提交申請(qǐng):企業(yè)需向所在地的區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請(qǐng),并填寫《醫(yī) 療器械經(jīng)營(yíng)備案表》。資料審查:管理部門對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,確認(rèn)企業(yè)是否符合鎖足要求,F(xiàn)場(chǎng)檢查:管理部門對(duì)符合要求的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,核實(shí)企業(yè)實(shí)際情況是否與申請(qǐng)資料一致。備案決定:管理部門根據(jù)審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,作出是否準(zhǔn)予備案的決定。如準(zhǔn)予備案,將發(fā)放《醫(yī) 療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。備案變更:若企業(yè)需變更備案信息,需向管理部門提交變更申請(qǐng),經(jīng)審查通過后予以變更。三、注意事項(xiàng)申請(qǐng)資料需真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,不得有虛假內(nèi)容,F(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),企業(yè)需配合管理部門的檢查工作,如實(shí)反映情況。
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企業(yè)類型 | 其他有限責(zé)任公司 | 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 91110105076598336J |
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營(yíng)業(yè)期限 | 2013-08-20 至 2033-08-19 | 法定代表人/負(fù)責(zé)人 | 靳帥 |
注冊(cè)資本 | 1000萬 | 注冊(cè)地址 | 北京市朝陽區(qū)建國(guó)路88號(hào)(7-10號(hào)樓)8號(hào)樓10層1104 |
組織代碼 | 076598336 | 登記機(jī)關(guān) | 北京市朝陽區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 |
經(jīng)營(yíng)范圍 | 企業(yè)管理;企業(yè)策劃;企業(yè)管理咨詢;公共關(guān)系服務(wù);市場(chǎng)調(diào)查;會(huì)議服務(wù);物業(yè)管理;經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢;技術(shù)推廣服務(wù);計(jì)算機(jī)技術(shù)培訓(xùn)。 |
聯(lián)系人 | 需求數(shù)量 | 時(shí)間 | 描述 |
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暫無產(chǎn)品詢價(jià)記錄 |
采購商 | 成交單價(jià)(元) | 數(shù)量 | 成交時(shí)間 |
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暫無購買記錄 |
地區(qū):成都
主營(yíng)產(chǎn)品:電磁閥,氣缸,過濾器地區(qū):汕頭
主營(yíng)產(chǎn)品:物流公司,貨運(yùn)站,國(guó)內(nèi)陸運(yùn)地區(qū):成都
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