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藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢(shì)， 其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。

按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于制定藥包材標(biāo)準(zhǔn)按材料劃分，一種材料(品種) 一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的原則，藥用玻璃瓶已經(jīng)發(fā)布和待發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)共43項(xiàng)。按標(biāo)準(zhǔn)類型分為三類,第一類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)共23 項(xiàng),其中已發(fā)布18 項(xiàng),2004年計(jì)劃發(fā)布5項(xiàng);第二類試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17 項(xiàng),其中已發(fā)布10項(xiàng),2004 年計(jì)劃發(fā)布7 項(xiàng);第三類基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3 項(xiàng)，其中已發(fā)布1 項(xiàng)，2004 年待發(fā)布2 項(xiàng)。第一類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)23 項(xiàng)，按產(chǎn)品類型共分為8種，其中《模制注射劑  瓶》3 項(xiàng)《管制注射劑  瓶》3 項(xiàng)《玻璃輸液瓶》3 項(xiàng)《模制藥瓶》3 項(xiàng)《管制藥瓶》3 項(xiàng)，《管制口服液瓶》3 項(xiàng),《安  瓶》2項(xiàng)《玻璃藥用管》3 項(xiàng)(注:該產(chǎn)品為加工各類管制瓶、安  瓿的半成品) 。 接材料共分為三類,其中硼硅玻璃8 項(xiàng)，硼硅玻璃包括α= (4～5)×10 ( - 6) k( - 1) (20～300 ℃) 的中性玻璃和α= (3. 2～3. 4) ×10 ( - 6) k( - 1) (20～300 ℃)的3. 3 硼硅玻璃。這類玻璃材質(zhì)為國(guó)際中性玻璃，通常也稱為ⅰ類玻璃或甲  級(jí)料。低硼硅玻璃8 項(xiàng)，低硼硅玻璃為α= (6. 2～7. 5) ×10 ( -6) k( - 1) (20～300 ℃) 。這類玻璃材質(zhì)為我國(guó)特有的不能和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的準(zhǔn)中性玻璃，通常也稱為乙級(jí)料。鈉鈣玻璃7 項(xiàng)，鈉鈣玻璃為α= ( 7. 6 ～ 9. 0) ×10 ( - 6) k ( - 1 ) ( 20 ～300 ℃) ，這類玻璃材質(zhì)一般經(jīng)硫化處理，表面耐水性能達(dá)到2 級(jí)。 第二類檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17 項(xiàng)，這些檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)基本覆蓋了藥用玻璃瓶各類產(chǎn)品的性能、指標(biāo)等各種檢驗(yàn)項(xiàng)目，特別是對(duì)玻璃化學(xué)性能的檢測(cè)參照iso 標(biāo)準(zhǔn)增加了新的耐水性能、耐堿  耐酸  性能的檢測(cè)，為使藥用玻璃瓶的各類產(chǎn)品適應(yīng)不同性質(zhì)、劑  型的藥品,對(duì)化學(xué)穩(wěn)定性的鑒定提供了更多、更全面、更科學(xué)的檢測(cè)方法，這些檢測(cè)方法對(duì)保證藥用玻璃瓶的質(zhì)量，從而保證藥品的質(zhì)量都將起到重要的作用。另外還增加了對(duì)有害元素  浸出量的檢測(cè)方法，以確保藥用玻璃瓶對(duì)藥品安  全性的保證。對(duì)藥用玻璃瓶的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)還需要進(jìn)一步補(bǔ)充完善。例如，安  瓿耐堿  脫片的檢驗(yàn)方法、折斷力的檢驗(yàn)方法及抗冷凍沖擊檢驗(yàn)方法等都對(duì)藥用玻璃瓶的質(zhì)量和應(yīng)用有著重要的影響。

  第三類基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3項(xiàng),其中《藥用玻璃瓶成份分類及其試驗(yàn)方法》是參照iso 12775-1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成份分類及其試驗(yàn)方法》，為對(duì)藥用玻璃瓶成份分類及其試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)有一個(gè)明確的界定，以區(qū)分其他行業(yè)對(duì)玻璃材料的分類而制定的。另外兩個(gè)基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)分別對(duì)玻璃材料成份的有害元素  鉛、鎘和砷、銻進(jìn)行了限定，以確保盛裝各類藥品的安  全、有效。