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應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的分類、編號(hào)、標(biāo)識(shí)、填寫、更改、使用、貯存、檢索、保存期限和處置所需的控制。
應(yīng)建立并保存記錄，以提供符合要求和質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行的證據(jù)。
記錄應(yīng)保存清晰、易于識(shí)別和檢索。
內(nèi)部審核程序應(yīng)對(duì)策劃和實(shí)施審核、報(bào)告結(jié)果以及保存記錄的職責(zé)和要求作出規(guī)定。
應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，并考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性以及以往審核的結(jié)果。
審核方案應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。
審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。
應(yīng)按審核方案實(shí)施審核，并保存記錄。
對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)應(yīng)采取糾正措施。
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