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ce認(rèn)證，英國脫歐對于ce認(rèn)證有什么影響？

英國脫歐公投結(jié)果6月24日公布，51.9％的英國民眾投票贊成脫離歐盟，英國將成為歐盟成立以來第一個退出的成員。

   盡管從公投到正式脫歐，這中間還有很長的一段路要走。

   歐洲理事會主席圖斯克此前曾表示，若是英國公投決定脫離歐盟，英國與歐盟將需要至少7年時(shí)間，才能完成雙方關(guān)系未來發(fā)展的協(xié)商談判。

   根據(jù)里斯本條約第50條，歐盟會員國若要脫離歐盟，必須通知?dú)W洲理事會，包括英國商品關(guān)稅協(xié)議、歐盟會員國居民自由移動協(xié)議等協(xié)議都須在2年內(nèi)完成。

   國內(nèi)的很多企業(yè)目前最關(guān)心的莫過于英國公告認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及ce認(rèn)證將何去何從。

德國認(rèn)證行業(yè)資深專家做出了專業(yè)的解答：

問：英國脫歐是否會對英國認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其客戶帶來重大影響？

答：當(dāng)然會有影響。尤其對于想做ce認(rèn)證的新客戶而言，無疑將重創(chuàng)英國公告認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)績。對于現(xiàn)有客戶來說，畢竟還有一個2年的緩沖期，但如果主要市場不在英國，那恐怕很多客戶都要開始考慮換機(jī)構(gòu)了。需要說明的是，現(xiàn)在去考慮影響究竟有多大，還有些為時(shí)過早，因?yàn)檫@2年的緩沖期，英國與歐盟雙方能達(dá)成什么樣的協(xié)議，這取決于很多因素  。

問：是否今后做ce認(rèn)證不能再選擇英國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)了？

答：也不能說得這么絕對。目前歐盟與澳大利亞、加拿大、以色列、日本、新西蘭、瑞士、美國簽  訂互認(rèn)協(xié)議（mra）。這些國家的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以執(zhí)行mra范圍內(nèi)的相關(guān)符合性評定，因此這些國家的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也是可以申請歐盟公告機(jī)構(gòu)并獲得公告號的。

問：那么，針對醫(yī)  療器械行業(yè)具體情況又如何呢？

答：歐盟與澳大利亞、新西蘭以及瑞士簽  訂的mra中包含了醫(yī)  療器械的符合性評定。當(dāng)然，歐盟對于mra下的公告機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，自然也是相對比較謹(jǐn)慎的，例如，取得93/42/eec評定資格的機(jī)構(gòu)共有61家，其中基于mra的僅有3家，其中一家澳大利亞目前處在風(fēng)險(xiǎn)警示中，還有2家為瑞士公告機(jī)構(gòu)。取得90/385/eec評定資格的機(jī)構(gòu)16家，98/79/ec的機(jī)構(gòu)24家，沒有一家是基于mra的。因此，產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)越高，想基于mra的可能性越小。另外需要說明的是，瑞士對于歐洲而言，是個特殊的存在，瑞士一貫具有中立的傳統(tǒng)，另外，歐盟與瑞士簽  訂了鐵路/公路運(yùn)輸貨物/旅客協(xié)議（lta）。因此，英國認(rèn)證公司后續(xù)想要取得公告號，難度不會小。

問：有朋友問，挪威是此次英國脫歐想效仿的模式，好像挪威也有公告機(jī)構(gòu)，能說說嗎？

答：首先，挪威不是歐盟成員，挪威不加入歐盟有其歷史的原因，然而1994年開始以歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)成員國的身份保持與歐盟的關(guān)系，說得更確切一些，是一個類歐盟成員國�；�于這樣的關(guān)系，挪威有2家涉及93/42/eec的公告機(jī)構(gòu)，其中一家處在風(fēng)險(xiǎn)警示中，另外挪威的公告機(jī)構(gòu)所發(fā)的ce證書可能在北歐認(rèn)可度高些，這與其類歐盟成員國身份也有關(guān)系。但是需要說明的是，英國與歐盟能走向這一關(guān)系的可能性微乎其微。因?yàn)槊摎W前，英國交納會員費(fèi)，在歐盟有表決權(quán)，而如果采取挪威模式，則意味著交贊助費(fèi)，沒有表決權(quán)，而會員費(fèi)與贊助費(fèi)相差無幾，這顯然是英國不能接受的。而歐盟也未必會給他這個機(jī)會。

問：所以，對國內(nèi)的醫(yī)  療器械企業(yè)而言，不再適合選擇英國認(rèn)證機(jī)構(gòu)了嗎？

答：這個確實(shí)如此。而且，從我的角度來看，很多大的認(rèn)證機(jī)構(gòu)本身在歐洲大陸很多國家也都有相應(yīng)的機(jī)構(gòu)，對于老客戶而言，可能也是個不錯的選擇�？赡軆H僅需要認(rèn)證機(jī)構(gòu)本身在英國和歐盟之間進(jìn)行資源的調(diào)整就可以了。

問：國內(nèi)客戶還對歐盟授權(quán)代表比較關(guān)心，對此有什么建議嗎？

答：只能說英國的歐盟授權(quán)代表已經(jīng)是不適宜的了。

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